آیا شما هم مایل هستید که مانند سایر واکسنهای داخلی قبل از اتمام تزریقهای فاز ۳ وارد بازار شوید؟
- نوشته شده در شنبه 11 دی 1400 ساعت 18:31
- | ارسال نظر
مطمئنا من درک میکنم مسوولان را که بخواهند همزمان با حمایت از تولید داخل دسترسی مردم به واکسن هم تسریع بکنند اما واکسن جدید مثل یک داروی جدید ناشناخته است و باید مطالعات انجام شده دقیق باشد باید جدا از اثربخشی، ایمنی آن با دقت بالایی بررسی شود. ما سابقه انجام مطالعات بالینی در مورد داروهای بیوسیمیلار داریم و میدانیم باید با دقت بالا اثربخشی و ایمنی بررسی شود اما در مورد واکسن باید بدانیم که این محصول کاملا جدید است و مشابه ندارد تا با آن مقایسه شود. علاقه شخص من و تیم علمی ما این است که تمامی تزریقها تمام شود و ما حداقل به اندازه مورد تائید انتریم چند هفته بعد از تزریق دوم داوطلبان ورود به بازار داشته باشیم. البته تمامی این موارد مشروط به اثربخش بودن اسپایکوژن است که صرفا با مطالعه میتوان این ادعا را ثابت کرد.